Partner
Rechtsanwältin, Avvocato
Pharma & Life Sciences
Wir sind Wegbegleiter für Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen, Start-ups, CDMOs und CROs entlang des Produktlebenszyklus – von Forschung und Entwicklung über Zulassung und Marktzugang bis zu Vertrieb und Lifecycle-Management. Wir stehen an Ihrer Seite – global präsent, interdisziplinär aufgestellt und technologisch-regulatorisch spezialisiert. Unser Ziel: Wegbereiter effizienter und konformer Lösungen für Ihren nachhaltigen Erfolg – dank Expertise und Exzellenz.
Wir bereiten den Weg, wenn Sie …
- neue Arzneimittel, Biotech- oder Medizinprodukte entwickeln und regulatorische Klarheit benötigen.
- klinische Studien, Kooperationen oder Outsourcing-Vorhaben rechtssicher gestalten wollen.
- belastbare Verträge für Entwicklung, Herstellung, Vertrieb oder Lizenzen benötigen.
- eine Transaktion, Partnerschaft oder einen M&A-Deal planen.
- den Marktzugang in Deutschland oder der EU erfolgreich umsetzen möchten.
- digitale Gesundheitslösungen compliant einführen wollen.
- geistiges Eigentum, Patente oder Datenexklusivität schützen müssen, oder – Konflikte bzw. regulatorische Verfahren effizient beilegen möchten.
Neue EU-Verpackungsverordnung (PPWR)
Ab dem 12. August 2026 wird es ernst: Zentrale Pflichten der neuen EU-Verpackungsverordnung (PPWR) sind umzusetzen. Wir unterstützen Sie dabei, die Anforderungen des Verpackungsrechts zu verstehen und rechtskonform umzusetzen – in Deutschland und europaweit.
Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich
Pharmaunternehmen
Wir unterstützen bei Compliance, regulatorischen Fragen, IP-Schutz, Marktzugang und Vertragsgestaltung – ebenso bei Produktabweichungen, Korrekturmaßnahmen und behördlicher Kommunikation – für rechtssichere Abläufe und nachhaltigen Markterfolg.
Biotechnologie
Von F&E bis zur Zulassung: Wir begleiten Biotech-Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen, IP-Schnittstellen und strategischen Partnerschaften.
Medizintechnik & Diagnostik
Wir unterstützen MedTech- und Diagnostikunternehmen bei Qualitäts- und Risikomanagement, digitalen Lösungen, Daten-Compliance und globalen Vertriebsmodellen – für sichere, innovative Produkte und nachhaltiges Wachstum.
OTC & Consumer Health
Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.
CDMO & CRO
Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Verträge, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsmodellen.
Start-ups & Scale-ups
Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.
Insights
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Regulated Products & Regulatory Compliance
Wir unterstützen Unternehmen von Beginn an dabei, ihre regulierten Produkte erfolgreich in nationale, europäische und internationale Märkte zu führen und deren Verkehrsfähigkeit dauerhaft zu sichern.
Erfahren Sie hier mehr: Regulated Products