Beratung im Bereich Biotechnologie

Biotech-Innovationen erfordern rechtliche Klarheit und regulatorische Konformität. Wir begleiten Sie von Forschung und Entwicklung über Zulassung bis zur Kommerzialisierung. Unsere Expertise: IP-Schnittstellen, Kooperationen, Compliance und Finanzierung – für erfolgreiche Marktstrategien.
Dr. Barbara Klaus
Partner
Rechtsanwältin, Avvocato

Unsere Herangehensweise für Biotechnologie-Unternehmen

Biotechnologie-Unternehmen bewegen sich in einem Umfeld, das von Innovation, regulatorischen Hürden und hohem Wettbewerbsdruck geprägt ist. Wir begleiten Sie entlang des gesamten Entwicklungsprozesses – von der Forschung über klinische Studien bis zur Zulassung und Kommerzialisierung.

Wir verbinden tiefes Branchenwissen mit rechtlicher Expertise in regulatorischen Strategien, Compliance, Vertragsgestaltung und Schutz geistigen Eigentums. Wir unterstützen bei Kooperationen, Lizenzmodellen und Outsourcing an CDMOs oder CROs, um Ihre Projekte effizient und rechtssicher voranzubringen.

Dabei legen wir Wert auf praxisnahe, konforme und zukunftsfähige Lösungen, die Risiken minimieren und Ihre Innovationskraft stärken. Ob Start-up oder etabliertes Biotech-Unternehmen – wir bereiten den Weg für erfolgreiche Produkteinführungen und nachhaltiges Wachstum.

Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich


Pharmaunternehmen

Wir unterstützen bei Compliance, regulatorischen Fragen, IP-Schutz, Marktzugang und Vertragsgestaltung – ebenso bei Produktabweichungen, Korrekturmaßnahmen und behördlicher Kommunikation – für rechtssichere Abläufe und nachhaltigen Markterfolg.

Medizintechnik & Diagnostik

Wir unterstützen MedTech- und Diagnostikunternehmen bei Qualitäts- und Risikomanagement, digitalen Lösungen, Daten-Compliance und globalen Vertriebsmodellen – für sichere, innovative Produkte und nachhaltiges Wachstum.

OTC & Consumer Health

Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.

CDMO & CRO

Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Verträge, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsmodellen.

Start-ups & Scale-ups

Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.