Beratung CDMO & CRO

Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Modelle für CDMOs und CROs, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsstrukturen. Für verlässliche Partnerschaften und effiziente Prozesse.
Dr. Barbara Klaus
Partner
Rechtsanwältin, Avvocato
Dr. Alexander Rinke
Associate Partner
Rechtsanwalt
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Rechtliche Sicherheit für Ihre Partnerschaften

Die Zusammenarbeit mit CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) und CROs (Contract Research Organizations) ist entscheidend für die Entwicklung und Herstellung moderner Arzneimittel – und zugleich komplex. Verträge müssen nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern auch Ihre wirtschaftlichen Interessen schützen. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Outsourcing-Strategien rechtssicher und effizient umzusetzen.

Wir sind Ihr Wegbereiter. Wir gestalten und prüfen Verträge für Entwicklung, Herstellung und klinische Studien, sichern geistige Eigentumsrechte und regeln Haftungsfragen klar und ausgewogen. Wir berücksichtigen internationale Standards, Compliance-Vorgaben und die Besonderheiten Ihrer Projekte.

Unsere Stärke: die Verbindung von spezialgesetzlicher Rechtsberatung mit naturwissenschaftlich-technischem Verständnis, wirtschaftsrechtlicher Kompetenz und globaler Perspektive.

Ob Sie eine langfristige Partnerschaft aufbauen, einzelne Projekte vergeben oder globale Lieferketten steuern – wir sorgen dafür, dass Ihre Vereinbarungen transparent, belastbar und zukunftsfähig sind.

Unser Ziel: Risiken minimieren, Verantwortlichkeiten klären, Chancen eröffnen und Wege ebnen für maximale Flexibilität und nachhaltiges Wachstum Ihrer Innovationen.
Gehen Sie mit uns voraus. Gemeinsam erschließen wir neues Terrain und gestalten Ihre Zukunft erfolgreich.

Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich


Pharmaunternehmen

Wir unterstützen bei Compliance, regulatorischen Fragen, IP-Schutz, Marktzugang und Vertragsgestaltung – ebenso bei Produktabweichungen, Korrekturmaßnahmen und behördlicher Kommunikation – für rechtssichere Abläufe und nachhaltigen Markterfolg.

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Biotechnologie

Von F&E bis zur Zulassung: Wir begleiten Biotech-Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen, IP-Schnittstellen und strategischen Partnerschaften.

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Medizintechnik & Diagnostik

Wir unterstützen MedTech- und Diagnostikunternehmen bei Qualitäts- und Risikomanagement, digitalen Lösungen, Daten-Compliance und globalen Vertriebsmodellen – für sichere, innovative Produkte und nachhaltiges Wachstum.

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OTC & Consumer Health

Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.

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Start-ups & Scale-ups

Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.

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