Beratung im Bereich Medizintechnik & Diagnostik
Unsere Herangehensweise für Medizintechnik & Diagnostik
Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen bewegen sich auf anspruchsvollem Terrain: komplexe regulatorische Anforderungen (MDR/IVDR), hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie die Integration digitaler Lösungen.
Wir sind Ihr Wegbereiter. Von der Produktentwicklung über die klinische Bewertung bis hin zur internationalen Vermarktung begleiten wir Sie – lokal vor Ort und mit globalem Mindset.
Was uns auszeichnet: interdisziplinäre, praxisnahe Beratung, die Recht, Wissenschaft und Technik verbindet – für ganzheitliche Lösungen, die technische Innovation mit rechtlicher Konformität vereinen. Wir unterstützen beim Qualitäts- und Risikomanagement, beim IP- und Datenschutz sowie bei globalen Vertriebsmodellen.
Dabei legen wir Wert auf effiziente Strukturen, die Ihre Compliance stärken und den Marktzugang beschleunigen. Ob Start-up oder etablierter Hersteller – wir ebnen den Weg für sichere Produkte und nachhaltiges Wachstum.
Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich

Pharmaunternehmen
Wir unterstützen bei Compliance, regulatorischen Fragen, IP-Schutz, Marktzugang und Vertragsgestaltung – ebenso bei Produktabweichungen, Korrekturmaßnahmen und behördlicher Kommunikation – für rechtssichere Abläufe und nachhaltigen Markterfolg.

Biotechnologie
Von F&E bis zur Zulassung: Wir begleiten Biotech-Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen, IP-Schnittstellen und strategischen Partnerschaften.

OTC & Consumer Health
Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.

CDMO & CRO
Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Verträge, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsmodellen.

Start-ups & Scale-ups
Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.

