Beratung im Bereich Medizintechnik & Diagnostik

Wir unterstützen MedTech- und Diagnostikunternehmen bei regulatorischen Fragen, Qualitäts- und Risikomanagement, Vigilanz und Korrekturmaßnahmen sowie bei der Umsetzung digitaler Lösungen und globalen Vertriebsmodellen. So sichern Sie Innovation, Produktsicherheit und internationale Marktzugänge.
Dr. Barbara Klaus
Partner
Rechtsanwältin, Avvocato
Dr. Alexander Rinke
Associate Partner
Rechtsanwalt
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Unsere Herangehensweise für Medizintechnik & Diagnostik

Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen bewegen sich auf anspruchsvollem Terrain: komplexe regulatorische Anforderungen (MDR/IVDR), hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie die Integration digitaler Lösungen.

Wir sind Ihr Wegbereiter. Von der Produktentwicklung über die klinische Bewertung bis hin zur internationalen Vermarktung begleiten wir Sie – lokal vor Ort und mit globalem Mindset.

Was uns auszeichnet: interdisziplinäre, praxisnahe Beratung, die Recht, Wissenschaft und Technik verbindet – für ganzheitliche Lösungen, die technische Innovation mit rechtlicher Konformität vereinen. Wir unterstützen beim Qualitäts- und Risikomanagement, beim IP- und Datenschutz sowie bei globalen Vertriebsmodellen.

Dabei legen wir Wert auf effiziente Strukturen, die Ihre Compliance stärken und den Marktzugang beschleunigen. Ob Start-up oder etablierter Hersteller – wir ebnen den Weg für sichere Produkte und nachhaltiges Wachstum.

Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich


Pharmaunternehmen

Wir unterstützen bei Compliance, regulatorischen Fragen, IP-Schutz, Marktzugang und Vertragsgestaltung – ebenso bei Produktabweichungen, Korrekturmaßnahmen und behördlicher Kommunikation – für rechtssichere Abläufe und nachhaltigen Markterfolg.

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Biotechnologie

Von F&E bis zur Zulassung: Wir begleiten Biotech-Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen, IP-Schnittstellen und strategischen Partnerschaften.

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OTC & Consumer Health

Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.

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CDMO & CRO

Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Verträge, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsmodellen.

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Start-ups & Scale-ups

Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.

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