Beratung für Pharmaunternehmen

Wir beraten Pharmaunternehmen umfassend zu regulatorischen Anforderungen, Produktkonformität, Compliance, Pharmakovigilanz, Vertragsgestaltung IP, Datenschutz und Transaktionen. Von Marktzugang und Produktwerbung bis zu Supply-Chain und internationaler Expansion – wir schaffen rechtskonforme, effiziente Lösungen und begleiten Sie auch bei Streitbeilegung.
Dr. Barbara Klaus
Partner
Rechtsanwältin, Avvocato
Dr. Alexander Rinke
Associate Partner
Rechtsanwalt
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Unsere Herangehensweise für Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen stehen vor komplexen regulatorischen Anforderungen, strengen Compliance-Vorgaben und hohen Erwartungen an Qualität, Sicherheit und Geschwindigkeit. Wir verstehen diese Herausforderungen und begleiten Sie entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von Forschung und Entwicklung über Zulassung und Marktzugang hin zu Vertrieb und Lifecycle-Management.

Unser Ansatz ist praxisnah und wirtschaftlich. Wir verbinden spezialgesetzliche Expertise mit naturwissenschaftlichem und technischem Verständnis sowie wirtschaftlicher und steuerlicher Perspektive.

Wir kombinieren tiefes Branchenwissen mit interdisziplinärer Expertise in Compliance, regulatorischen Fragen, Vertrags- und Transaktionsrecht, IP, Datenschutz und Market Access. Dabei legen wir Wert auf klare Prozesse, Risikominimierung und effiziente Lösungen, die Ihre Innovationskraft stärken.

Ob nationale Zulassung, internationale Expansion oder Outsourcing an CDMOs und CROs – wir bereiten den Weg für fundierte Entscheidungen und nachhaltigen Erfolg.

Unsere Expertise für Ihren Tätigkeitsbereich


Biotechnologie

Von F&E bis zur Zulassung: Wir begleiten Biotech-Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen, IP-Schnittstellen und strategischen Partnerschaften.

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Medizintechnik & Diagnostik

Wir unterstützen MedTech- und Diagnostikunternehmen bei Qualitäts- und Risikomanagement, digitalen Lösungen, Daten-Compliance und globalen Vertriebsmodellen – für sichere, innovative Produkte und nachhaltiges Wachstum.

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OTC & Consumer Health

Wir unterstützen bei Werberecht, Marktzugang, Supply-Chain-Verträgen, IP-Recht und regulatorischer Konformität – damit Ihre OTC- und Consumer-Health-Produkte sicher, compliant und erfolgreich zum Verbraucher gelangen.

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CDMO & CRO

Wir gestalten rechtssichere Outsourcing-Verträge, klären regulatorische Schnittstellen und minimieren Risiken in komplexen Liefer- und Entwicklungsmodellen.

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Start-ups & Scale-ups

Wir begleiten junge Unternehmen bei Finanzierung, IP-Schutz, regulatorischen Strategien und Vertragswerken – für einen erfolgreichen Markteintritt.

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